下载中心
COA
MSDS
CATALOGUE
DATA SHEET
常见问题
“低灵敏度”的可能起因？
• 膜流速太快
• 系统流速太快
• 检测线抗体（抗原）失活
• 检测线抗体不够 （很多原因）
• 金标量不够
• 金标抗体失活
• 金标未到达检测线 （很多原因）
• 被检测物失活
• pH 没优化
• 盐浓度没优化
• 样品量不够
• 物质阻碍抗原抗体反应
• 系统流速太快
• 检测线抗体（抗原）失活
• 检测线抗体不够 （很多原因）
• 金标量不够
• 金标抗体失活
• 金标未到达检测线 （很多原因）
• 被检测物失活
• pH 没优化
• 盐浓度没优化
• 样品量不够
• 物质阻碍抗原抗体反应
什么是假阳性和假阴性结果，它们是如何影响侧流免疫测定（LFAs）等诊断测试的准确性的？
假阳性和假阴性结果是诊断性试验中可能出现的不准确现象，影响其总体准确性。简而言之：
- 假阳性： 当一个测试错误地表明样品中存在目标分析物（如特定的蛋白质、抗原或抗体），而实际上却没有时，就会发生这种情况。 这可能导致被测者接受不必要的治疗或干预。导致假阳性的因素包括与其他分子的交叉反应、测试成分的污染和对结果的不正确解释。
- 假阴性： 当一个测试错误地表明样品中没有目标分析物，而实际上它是存在的，就会发生这种情况。这可能会导致被检测者的治疗或干预的延迟。 导致假阴性的因素包括目标分析物的浓度低于测试的检测限，样品采集或制备不当，以及测试成分随时间的推移而降解。
重要的是需注意，没有任何诊断测试是完美的，所有测试都有某种程度的假阳性和假阴性结果。LFAs以其使用方便、结果迅速和成本低而闻名。 然而，与其他诊断方法相比，它们的敏感性和特异性可能较低，这可能导致较高的假阳性和假阴性结果的出现。为了确保准确的解释，必须考虑测试的局限性和使用的具体环境。 在某些情况下，可能需要使用更准确的方法进行确认性测试。
- 假阳性： 当一个测试错误地表明样品中存在目标分析物（如特定的蛋白质、抗原或抗体），而实际上却没有时，就会发生这种情况。 这可能导致被测者接受不必要的治疗或干预。导致假阳性的因素包括与其他分子的交叉反应、测试成分的污染和对结果的不正确解释。
- 假阴性： 当一个测试错误地表明样品中没有目标分析物，而实际上它是存在的，就会发生这种情况。这可能会导致被检测者的治疗或干预的延迟。 导致假阴性的因素包括目标分析物的浓度低于测试的检测限，样品采集或制备不当，以及测试成分随时间的推移而降解。
重要的是需注意，没有任何诊断测试是完美的，所有测试都有某种程度的假阳性和假阴性结果。LFAs以其使用方便、结果迅速和成本低而闻名。 然而，与其他诊断方法相比，它们的敏感性和特异性可能较低，这可能导致较高的假阳性和假阴性结果的出现。为了确保准确的解释，必须考虑测试的局限性和使用的具体环境。 在某些情况下，可能需要使用更准确的方法进行确认性测试。
在侧向流免疫测定中，造成假阳性检测结果的可能原因是什么？
假阳性的测试结果可能是由于各种因素造成的：
1.金标准粒子问题：
在处理或储存过程中，无效的蛋白质包被或包被的丢失会导致金标准粒子非特异性地结合，从而导致假阳性。过多的金标准粒子也会导致这一问题。
2.捕获抗体相关因素：
捕获抗体的非特异性结合反应可能由于疏水作用、非特异性免疫反应、抗体添加剂、大的正电荷和高浓度的含硫氨基酸而发生。
3.化学试剂问题：
生产过程中使用的化学试剂会被冲走，导致膜的疏水性更强，造成背景染色或假阳性信号。使用过量的蛋白质或表面活性剂进行膜封闭也会导致假阳性。
4.与样品有关的问题：
一些样品含有与金标准粒子或捕获抗体非特异性结合的物质，产生非特异性结果。诸如疏水性的细菌片段、高浓度的硫或SH基团、高正电荷或大量的分子阻塞膜等因素都会干扰检测，造成假阳性。
为了尽量减少假阳性结果的风险，确保正确处理和储存金标准粒子，使用高质量和良好涂层的粒子，优化硝酸纤维素膜的生产过程，并仔细选择和使用化学试剂和添加剂。此外，还要考虑被测样品的特性以及它可能造成的任何潜在干扰。
1.金标准粒子问题：
在处理或储存过程中，无效的蛋白质包被或包被的丢失会导致金标准粒子非特异性地结合，从而导致假阳性。过多的金标准粒子也会导致这一问题。
2.捕获抗体相关因素：
捕获抗体的非特异性结合反应可能由于疏水作用、非特异性免疫反应、抗体添加剂、大的正电荷和高浓度的含硫氨基酸而发生。
3.化学试剂问题：
生产过程中使用的化学试剂会被冲走，导致膜的疏水性更强，造成背景染色或假阳性信号。使用过量的蛋白质或表面活性剂进行膜封闭也会导致假阳性。
4.与样品有关的问题：
一些样品含有与金标准粒子或捕获抗体非特异性结合的物质，产生非特异性结果。诸如疏水性的细菌片段、高浓度的硫或SH基团、高正电荷或大量的分子阻塞膜等因素都会干扰检测，造成假阳性。
为了尽量减少假阳性结果的风险，确保正确处理和储存金标准粒子，使用高质量和良好涂层的粒子，优化硝酸纤维素膜的生产过程，并仔细选择和使用化学试剂和添加剂。此外，还要考虑被测样品的特性以及它可能造成的任何潜在干扰。
诊断性测试中出现假阴性结果的一些常见原因是什么？
假阴性结果可能是由于各种因素造成的，包括：
1.标记物破坏：
抗体的丧失和它们之间的竞争
抗体表面的疏水作用造成的破坏
由于干燥不足或储存在非干燥条件下导致的抗体水解
2.无效的捕获抗体：
不能与捕获抗体结合
疏水效应破坏了抗体
标记的抗体中的盐分过高
3.标记物释放不佳：
标记垫的疏水性
膜的疏水性
由于储存在潮湿的条件下，标记物中的糖分不足
4.膜性能差：
粘性样品，需要过滤或缩小孔径
过快的流速
由于疏水作用导致膜被堵塞
1.标记物破坏：
抗体的丧失和它们之间的竞争
抗体表面的疏水作用造成的破坏
由于干燥不足或储存在非干燥条件下导致的抗体水解
2.无效的捕获抗体：
不能与捕获抗体结合
疏水效应破坏了抗体
标记的抗体中的盐分过高
3.标记物释放不佳：
标记垫的疏水性
膜的疏水性
由于储存在潮湿的条件下，标记物中的糖分不足
4.膜性能差：
粘性样品，需要过滤或缩小孔径
过快的流速
由于疏水作用导致膜被堵塞
侧向层析测定（LFA）的常见应用及其目标?
LFT的应用是如此之多和多样化，以至于不可能在这里全部涵盖，但下面是最受欢迎的使用领域的一个选择。
1.妊娠试验目标
LFT最著名的例子之一可能是家庭妊娠试验。它从20世纪80年代开始出现[13]，检测尿液中由怀孕期间胎盘产生的hCG。多年来，灵敏度有所 提高，现在的测试通常会在受孕后10天或11天提供一个阳性结果。
2.家庭新冠测试
大多数人可能已经亲身经历过一次或多次的家庭新冠抗原测试。人们在家里使用的大多数设备都是为了检测病毒本身的存在（即，他们可能会 被感染吗？），而不是检测表明暴露或接种的抗体。因此，它们的方向是与病毒的暴露和可接触的抗原部分结合，如尖峰、包膜、膜或核壳蛋白。
3.人类病原体
虽然SARS-CoV-2可能是我们想到的第一个人类病原体，但LFTs在检测一系列目标方面也有用处，包括导致疟疾的疟原虫、结核分枝杆菌（结 核病的致病因子）、乙肝病毒[17]和人类免疫缺陷病毒（HIV）。 4.动物病原体
受益于LFTs的也不仅仅是人类医学。除了在动物中进行妊娠检测外，还可以用这种形式检测一些兽医病原体。它对在诊所以外工作的从业人员 或农民、饲养员或业主的测试特别有用。这包括非洲猪瘟和牛肠道病原体。LFT检测在根除牛瘟的过程中起到了关键作用。农场检测也有助于防 止食品生产动物中的病原体到达消费者手中。但是，对一些疾病（如狂犬病）的检测质量提出了批评。
5.食品污染物
食品污染物有多种形式，从病原体和杀虫剂到重金属和毒素。黄曲霉毒素是由黄曲霉和寄生曲霉产生的次级代谢物，存在于谷物类食品、坚果和 香料中，就是这样一个例子。它们涵盖了一组化学上相关的化合物，针对这些毒素，已经开发了许多LFTs。由于其体积小，黄曲霉毒素的LFTs 通常是间接形式。还开发了检查黄曲霉毒素和其他霉菌毒素的多重测试。沙门氏菌是常见的食品病原体，对其进行快速诊断有助于加快治疗，确 定污染源并有助于防止进一步传播。LFT技术提供了一种手段，利用噬菌体技术来确定测试条的有效粘合剂，甚至可以区分活的和死的肠炎沙门氏菌。
6.环境污染物
检测环境污染物，包括杀虫剂、双酚A（BPA）和重金属，对于保护人类、动物和环境非常重要。便携式检测解决方案使分析人员能够在现场发现 问题并迅速采取行动。已经开发了能够检测汞、铬和镉离子的LFTs。BPS，一种令人担忧的干扰内分泌的化合物，也可以用这种技术来检测，并且 与基于实验室的测试相比，显示出良好的结果。有机磷农药可以用间接LFTs检测，同时还开发了一种同时检测水中克百威和三唑磷的试验。
7.过敏原
患有过敏症的人必须小心翼翼地确保避开他们的诱发因素。同样，食品生产商也必须确保宣布为“无”的产品是真正的。LFTs提供了一种快速而简 单的方法来保证人们的安全，并且已经针对一系列常见的过敏原进行了开发，包括麸质、酪蛋白、大豆、芥末和各种坚果。
8.需要密切监测的治疗性药物
对于一些治疗性药物，在无效剂量、最佳剂量和超过安全水平（可能出现严重的不良反应）之间存在着细微的差距。为了确保病人保持在最佳剂量 范围内，需要进行密切监测，辅助诊断，如LFTs可以提供这种监测。地高辛是一种用于治疗心动过速的强心剂，就是这样一种药物，科学家们开 发了一种可以用智能手机应用程序读取的LFT，以帮助病人进行自我监测和用药。
9滥用药物
尿液分析（LFA非常适合）仍然是英国最常见的非法药物测试方法之一，为工作场所测试或执法等情况提供快速结果。还开发了一种可卡因的检测方法，与许多滥用药物的检测方法不同，由于可卡因的分子量小，所以采用了竞争性的形式，通过采用仿生材料，采用非竞争性的形式。甚至已经开发出可以在指纹的汗液中检测出Δ9-四氢大麻酚、可卡因、阿片剂和苯丙胺的LFAs。
1.妊娠试验目标
LFT最著名的例子之一可能是家庭妊娠试验。它从20世纪80年代开始出现[13]，检测尿液中由怀孕期间胎盘产生的hCG。多年来，灵敏度有所 提高，现在的测试通常会在受孕后10天或11天提供一个阳性结果。
2.家庭新冠测试
大多数人可能已经亲身经历过一次或多次的家庭新冠抗原测试。人们在家里使用的大多数设备都是为了检测病毒本身的存在（即，他们可能会 被感染吗？），而不是检测表明暴露或接种的抗体。因此，它们的方向是与病毒的暴露和可接触的抗原部分结合，如尖峰、包膜、膜或核壳蛋白。
3.人类病原体
虽然SARS-CoV-2可能是我们想到的第一个人类病原体，但LFTs在检测一系列目标方面也有用处，包括导致疟疾的疟原虫、结核分枝杆菌（结 核病的致病因子）、乙肝病毒[17]和人类免疫缺陷病毒（HIV）。 4.动物病原体
受益于LFTs的也不仅仅是人类医学。除了在动物中进行妊娠检测外，还可以用这种形式检测一些兽医病原体。它对在诊所以外工作的从业人员 或农民、饲养员或业主的测试特别有用。这包括非洲猪瘟和牛肠道病原体。LFT检测在根除牛瘟的过程中起到了关键作用。农场检测也有助于防 止食品生产动物中的病原体到达消费者手中。但是，对一些疾病（如狂犬病）的检测质量提出了批评。
5.食品污染物
食品污染物有多种形式，从病原体和杀虫剂到重金属和毒素。黄曲霉毒素是由黄曲霉和寄生曲霉产生的次级代谢物，存在于谷物类食品、坚果和 香料中，就是这样一个例子。它们涵盖了一组化学上相关的化合物，针对这些毒素，已经开发了许多LFTs。由于其体积小，黄曲霉毒素的LFTs 通常是间接形式。还开发了检查黄曲霉毒素和其他霉菌毒素的多重测试。沙门氏菌是常见的食品病原体，对其进行快速诊断有助于加快治疗，确 定污染源并有助于防止进一步传播。LFT技术提供了一种手段，利用噬菌体技术来确定测试条的有效粘合剂，甚至可以区分活的和死的肠炎沙门氏菌。
6.环境污染物
检测环境污染物，包括杀虫剂、双酚A（BPA）和重金属，对于保护人类、动物和环境非常重要。便携式检测解决方案使分析人员能够在现场发现 问题并迅速采取行动。已经开发了能够检测汞、铬和镉离子的LFTs。BPS，一种令人担忧的干扰内分泌的化合物，也可以用这种技术来检测，并且 与基于实验室的测试相比，显示出良好的结果。有机磷农药可以用间接LFTs检测，同时还开发了一种同时检测水中克百威和三唑磷的试验。
7.过敏原
患有过敏症的人必须小心翼翼地确保避开他们的诱发因素。同样，食品生产商也必须确保宣布为“无”的产品是真正的。LFTs提供了一种快速而简 单的方法来保证人们的安全，并且已经针对一系列常见的过敏原进行了开发，包括麸质、酪蛋白、大豆、芥末和各种坚果。
8.需要密切监测的治疗性药物
对于一些治疗性药物，在无效剂量、最佳剂量和超过安全水平（可能出现严重的不良反应）之间存在着细微的差距。为了确保病人保持在最佳剂量 范围内，需要进行密切监测，辅助诊断，如LFTs可以提供这种监测。地高辛是一种用于治疗心动过速的强心剂，就是这样一种药物，科学家们开 发了一种可以用智能手机应用程序读取的LFT，以帮助病人进行自我监测和用药。
9滥用药物
尿液分析（LFA非常适合）仍然是英国最常见的非法药物测试方法之一，为工作场所测试或执法等情况提供快速结果。还开发了一种可卡因的检测方法，与许多滥用药物的检测方法不同，由于可卡因的分子量小，所以采用了竞争性的形式，通过采用仿生材料，采用非竞争性的形式。甚至已经开发出可以在指纹的汗液中检测出Δ9-四氢大麻酚、可卡因、阿片剂和苯丙胺的LFAs。
LFTs有哪些优点?
LFTs有很多优点，导致其被广泛使用，特别是在怀孕测试和COVID-19大流行病中的应用。总结如下。
优势：
1. 便宜；
2. 快速得到结果（通常是几分钟）；
3. 携带方便，尤其是那些可以用目视判读的检测方法；
4. 易于使用；
5. 通常可以在环境温度下保存，对于护理点和家庭测试或在偏远地区的测试非常有用，因为那里的制冷可能很困难或不稳定；
6. 通常有很长的保质期；
7. 大多数不需要电源；
8. 一系列不同的数字判读仪提供了适合不同环境的选择；
9. 所需样本量小；
10. 判读仪可提高结果解释/记录的准确性；
11. 可多重检测。
优势：
1. 便宜；
2. 快速得到结果（通常是几分钟）；
3. 携带方便，尤其是那些可以用目视判读的检测方法；
4. 易于使用；
5. 通常可以在环境温度下保存，对于护理点和家庭测试或在偏远地区的测试非常有用，因为那里的制冷可能很困难或不稳定；
6. 通常有很长的保质期；
7. 大多数不需要电源；
8. 一系列不同的数字判读仪提供了适合不同环境的选择；
9. 所需样本量小；
10. 判读仪可提高结果解释/记录的准确性；
11. 可多重检测。
LFTs有哪些缺点??
与大多数检测方法一样，LFTs的使用也有相关的限制，总结如下:
1. 含有微粒/粘性的样品可能导致设备堵塞或运行不稳定；
2. 可能需要对某些类型的样品进行预处理；
3. 准确度可能低于基于实验室的检测（灵敏度/特异性较低）；
4. 一旦测试完成，必须对可能含有传染性物质的样品进行适当的处理，这在护理环境之外可能更具挑战性，且执行力较差；
5. 尽管一些台式判读仪可以接受多个设备，但LFT通常不太适合高通量分析；
6. 通常需要在有限的时间内读取，因为如果放置时间过长，结果会褪色或过度发展；
7. 给出一个“是”或“否”的答案，通常不是定量的（数字读取设备除外），所以会妨碍对感染阶段/对他人构成的风险等的解释；
8. 如果使用台式或手持设备而不是智能手机，判读仪会增加检测开发的复杂性和用户的成本；
9. 再现性可能因批次不同而不同；
10. 交叉反应可能是一个挑战，特别是对于多重检测试剂而言
1. 含有微粒/粘性的样品可能导致设备堵塞或运行不稳定；
2. 可能需要对某些类型的样品进行预处理；
3. 准确度可能低于基于实验室的检测（灵敏度/特异性较低）；
4. 一旦测试完成，必须对可能含有传染性物质的样品进行适当的处理，这在护理环境之外可能更具挑战性，且执行力较差；
5. 尽管一些台式判读仪可以接受多个设备，但LFT通常不太适合高通量分析；
6. 通常需要在有限的时间内读取，因为如果放置时间过长，结果会褪色或过度发展；
7. 给出一个“是”或“否”的答案，通常不是定量的（数字读取设备除外），所以会妨碍对感染阶段/对他人构成的风险等的解释；
8. 如果使用台式或手持设备而不是智能手机，判读仪会增加检测开发的复杂性和用户的成本；
9. 再现性可能因批次不同而不同；
10. 交叉反应可能是一个挑战，特别是对于多重检测试剂而言
